6月29日，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队葛雷教授和陆浩教授成功完成谱创医疗Sonico-CX^®血管内冲击波治疗系统上市后的首两例应用。手术的圆满成功，不仅充分展示出国产冠状动脉血管内冲击波治疗系统在应对复杂、严重钙化病变的硬核实力，更标志着我国广大临床介入医生将以更安全、更高效的国产品牌创新器械，护航冠脉钙化病变患者生命健康，守护患者新希望。

病例一

葛雷教授团队

突破技术壁垒-冲击波球囊革新疗法，完美解决支架膨胀不全难题

基本情况：患者，男，78岁，因“发现冠脉狭窄4年余”入院。

简要病史：

4年前体检发现冠脉钙化，未重视。

4月行CAG+PCI术：前降支予以球囊反复预扩及冠状动脉斑块旋磨术（使用1.5mm和1.75mm的磨头）等预处理后，植入支架1枚，复查造影提示支架近端仍扩张欠佳，远端血流TIMI 3级。

既往病史无特殊。

辅助检查：未见明显异常。

入院诊断：冠状动脉粥样硬化性心脏病、冠状动脉支架植入术后状态、心功能Ⅱ级（NYHA分级）

术前讨论：

葛雷教授团队经讨论，该患者前降支支架内膨胀不佳，有随时闭塞致急性心肌梗死可能，应尽快行介入治疗恢复管腔，避免出现危及生命的情况。鉴于患者上次使用冠状动脉斑块旋磨术效果不佳，且有发生血管夹层、穿孔、破裂、无复流等并发症，本次拟使用经皮冠脉内冲击波球囊导管成形术（IVL）解决支架内膨胀不佳。

手术经过：

冠脉基础造影：前降支近中段原支架在位，支架内近端管状病变狭窄80%（图1）。

图1  冠脉造影图像

OCT检查（术前）：支架内再狭窄处膨胀不全伴支架外钙化，最小支架膨胀率24%（图2）。

图2  治疗前-支架膨胀率

取3.0×15mm@16atm×10s 高压球囊于支架内再狭窄病变多次扩张后支架仍膨胀不全（图3-1），送入3.0×12mm Sonico-CX^®冲击波球囊进行了6轮（10脉冲/轮）冲击波治疗后，提示支架膨胀明显改善（图3-1/2）。

图3-1/2  IVL治疗前/后

即刻行OCT复查（IVL后）：最小支架膨胀率上升至72%（图4）。

图4  IVL后即刻-支架膨胀率

再取3.5×15mm@16atm×10s 高压球囊病变处再扩张后，进行对吻扩张技术。

复查造影：支架扩张满意，无残余狭窄，远端TIMI血流3级（图5）。

图5 术前/术后

OCT复查（术后）：最小支架膨胀率上升至89%（图6）。

图6  术后即刻-支架膨胀率

病例二

陆浩教授团队

震撼突破-冲击波球囊引领钙化病变治疗新纪元，环形钙化与钙化结节一扫而空

基本情况：患者，男，63岁。因“PCI术后5年余”入院。

简要病史：

5年前行PCI术（具体不详）。

2023年10月行CAG+PCI术：前降支中段予以球囊反复扩张欠充分（拒绝外科搭桥），后予药球治疗，复查残余狭窄30%，前向血流TIMI 3级。

既往有高血压病史30年，血压最高达190/100 mmHg，平日服用沙库巴曲缬沙坦降压，血压控制良好；心房颤动5年，目前服用利伐沙班10mg qd。

辅助检查：入院查血常规、生化、心肌酶学等检查未见明显异常。心电图提示：窦性心动过缓，T波改变。心脏彩超提示：左房增大，升主动脉增宽，主动脉瓣钙化，心尖部肥厚，二尖瓣后叶瓣环钙化，LVEF66%。

入院诊断：冠状动脉粥样硬化性心脏病，冠状动脉支架植入术后状态，心功能Ⅱ级（NYHA）分级、高血压病3级（极高危）、阵发性心房颤动。

术前讨论：

陆浩教授团队经讨论，患者老年男性，既往冠脉造影提示：冠脉多支病变且合并钙化、CTO等复杂病变，患者及家属拒绝行冠脉搭桥手术。前降支予以高压球囊扩张成形术后效果不佳，且远期通畅率欠理想。本次拟使用IVL处理前降支近中段钙化狭窄病变。

手术经过：

冠脉基础造影：前降支中段弥漫性病变狭窄80%，伴重度钙化（图7）。

图7  冠脉造影图像

OCT检查（术前）：前降支近中段弥漫性（长）钙化病变，包括：局部的钙化结节（球囊扩张欠佳的“病根”）、以及严重的环形钙化（壁厚1.24mm）（图8）。

图8  术前OCT图像

取3.0×12mm Sonico-CX^®冲击波球囊，分别于前降支近中段：1、钙化结节病变处行4轮冲击波治疗（图9）；及2、严重的环形钙化处行6轮（共100脉冲）冲击波治疗后提示球囊均可充分扩张（图10）。

图9  钙化结节：IVL治疗前/后

图10  严重环形钙化：IVL治疗前/后

即刻行OCT复查（IVL后）：管腔腔径明显改善（图11）。

图11  IVL后即刻OCT图像

取3.0×15mm@12atm×10s 球囊于病变处再扩张后，植入3.5×32mm、3.5×38mm@10atm×10s支架，再取3.5×15mm@18atm×10s、3.75×8mm@16atm×10s球囊于支架内扩张塑形。

复查造影：支架扩张满意，无残余狭窄，前向血流TIMI 3级（图12）。

图12  术前/术后

病例讨论

Q：治疗严重支架膨胀不良的策略与实践？

A：首先考虑了使用冲击波球囊技术。在面对难以通过的病变时，可能需要借助特殊工具如延伸导管辅助。除此之外在操作冲击波球囊时有些关键技巧：彻底排气以提高其通过性和效果。此外，还讨论了应对钙化病变的选择性治疗策略以及操作过程中的注意事项，如球囊尺寸选择，与正常血管1：1。

Q：国内很多冲击波球囊的研发，不同厂家在技术上有差别吗？差别点在哪里？

A：最主要的就是电极的设计。这款冲击波球囊的电极采用单层纵向排布，环状端面的设计，拥有更小通过外径（全规格型号的导管均可适配5F的指引/延长微导管，能应对术中更多的挑战）的同时，360°周向均匀释放冲击波。

Q：不同的冲击波球囊有的是80个脉冲，有的是120个脉冲。它限制在多少次脉冲是什么原因？

A：这款冲击波球囊的脉冲次数是120次，是最高的脉冲次数。目前临床观察下来，120次脉冲能够满足大部分临床需求。这款球囊在动物实验阶段是可以释放180次脉冲的，随着这个技术的普及和应用，之后也可以根据需求增加脉冲次数。

小结

冲击波球囊技术是目前冠状动脉钙化病变治疗的全新技术，具有学习曲线短、操作简单、穿孔风险低，对于向心性（或环形）和偏心性钙化、局灶性和弥漫性钙化、扭曲成角的钙化、分叉及开口的钙化以及钙化结节（CNs）等都可以起到良好的斑块修饰等优点，有望成为处理冠脉钙化的“终结者”，期待该项技术为广大患者带来更大的获益。

术者专家简介（按照姓氏拼音排列）

葛雷

复旦大学附属中山医院

现任复旦大学附属中山医院心脏介入中心副主任，长期从事高危、复杂冠心病的诊断与治疗，多次在国内和国际学术会议上进行手术演示及学术报告。先后参与多项科研工作，其中包括：上海市科学技术委员会重点攻关项目：“完全可降解聚乳酸雷帕霉素冠脉支架的实验研究”（课题主要负责人，已结题）；国家科技部国家重点研发计划“全降解聚合物支架的动物和临床实验研究”（课题主要负责人，已结题）；上海市申康医院发展中心市级医院诊疗技术推广及优化管理项目（课题主要负责人）。先后在JACC、JAMA、EHJ、AJC、Heart等国际著名期刊发表论文多篇。两次在韩国AngioplastySummit暨亚太TCT会议上获最佳论文奖。连续5年入选Elsevier中国高被引用学者榜单，单篇论文最高引用次数为2214次，总引用次数为15232次。主编CTO PCI专著两部，CTO PCI专著副主编四部。

陆浩

复旦大学附属中山医院

• 复旦大学附属中山医院心内科，副主任医师

• 现任中国研究型医院学会心血管介入学专业委员会青年委员，卫生部冠心病介入培训基地培训导师，中国冠脉闭塞病变俱乐部成员，东方心脏病学会议冠脉介入论坛秘书，中国心血管健康大会冠脉介入论坛秘书

• 临床主要方向为冠心病介入治疗，每年冠状动脉介入治疗超1000例，专注于高危复杂的冠心病介入治疗，尤其是冠状动脉慢性完全闭塞病变，近3年个人每年慢性完全闭塞病变的介入量约200例，多次在国内大型学术会议上进行手术转播，均出色完成了高难度的介入手术转播

• 以第一作者或通讯作者发表论文26篇，其中SCI文章16篇。

• 副主编专著1本，参与编写《实用心脏病学》、《现代心脏病学》、《现代心脏病学进展》、《冠状动脉慢性完全闭塞病变介入治疗》等专著，共计十余万字

• 作为执笔专家或专家组成员，参与制定4部冠脉介入方面专家共识

• 作为课题负责人主持国家自然科学基金二项，授权实用新型专利一项