谱创医疗首次携自主研发产品血管内冲击波碎石系统扬帆出海，以领跑行业的原研技术和全面创新的解决方案，生动演绎“中国智造”的硬核实力，让世界看见了中国医疗创新的无限可能。

近日，谱创医疗与马来西亚沙捞越心脏中心（Pusat Jantung Sarawak）正式签署合作备忘录，启动“关于SONICO-CX^®血管内冲击波碎石系统安全性与有效性的研究”临床项目。

此项临床项目为前瞻性、单组目标值法临床试验。目前入组的12例病例，术中使用OCT评估血管钙化程度，OCT显示钙化病变在冲击波导管治疗后有明显裂痕，管腔通过率增加。术后即刻造影显示血管无明显狭窄，无严重造影并发症，患者在住院期间无MACE事件发生。

作为“一带一路”沿线的重要国家，马来西亚拥有3000多万的人口市场，对心血管介入产品有很大需求。我司此项临床项目的开展将有助于进一步深入研究马来西亚当地冠心病患者的发病情况，为当地心脏科提供更多的相关资料，以便后续更好地为当地病患提供优质服务。对于倡导为本国公民提供免费或收费低廉医疗服务的马来西亚而言，未来SONICO-CX^®这样高性价比的医疗产品的推广使用，可以确保当地提供更高效、优质的医疗服务，造福于当地患者及民众。在“一带一路”政策的指引下，我司的国际业务也在不断向沿线国家拓展，通过此次临床项目共建中马双方在心血管领域的合作。我们期待在不断扩大的临床研究数据的支持下，SONICO-CX^®能够使马来西亚乃至世界范围内更多的患者受益。

谱创医疗SONICO-CX^®

谱创医疗自主创新研发的冠脉血管内冲击波治疗系统由SONICO-CX^®一次性使用冠脉血管内冲击波导管（国械注准20243010464）和血管内冲击波治疗设备（国械注准20243010505）组成。治疗设备通过向冲击波导管提供脉冲式驱动电能360°周向性、间歇释放冲击波，声波能量直击内膜和中膜内的钙化斑块并将其震裂，恢复血管顺应性，同时避免对血管内膜的损伤。谱创医疗SONICO-CX^®一次性使用冠脉血管内冲击波导管具备同类产品中最多的脉冲次数（120次），更小的折叠外径以及更齐全的规格型号，能够更精准地匹配冠脉血管，有利于球囊贴合血管壁使碎石效果更好。

在冲击波球囊产品获得上市许可后，公司还将延续创新研发，扩展冲击波平台的适应症，不断为临床医生在心血管领域治疗提供更多有效的创新解决方案。同时将更具有性价比的中国本土创新产品推广到海外市场。